质管员岗位职责

时间:2023-07-28 20:20:18
质管员岗位职责

质管员岗位职责

在发展不断提速的社会中,岗位职责的使用频率逐渐增多,岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。什么样的岗位职责才是有效的呢?以下是小编帮大家整理的质管员岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

质管员岗位职责1

职责描述:

1、物料放行;

2、偏差调查;

3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;

4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

6、审核、更新管理范围涉及的SOP;

7、负责管理范围迎审工作。

任职要求:

1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上;

2、熟悉cGMP的相关要求(CFDA等);

3、参加过FDA或GMP认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

4、具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

质管员岗位职责2

药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:

一:担负对药品订货的质量初审;

二:担负对入库药品的质量核对与登记;

三:担负对药品在有效期内使用;

四:担负药品的定期检查并撰写检查报告 ……此处隐藏271个字……作执行情况及规章制度的执行情况。

4、 对科室领导反馈的药品质量管理问题及时分析整改,提高药剂科药品质量管理水平。

质管员岗位职责5

1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。

2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。

3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。

4、负责药品质量查询及质量信息管理。

5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。

7、负责向当地药监机关报告假劣药品。

8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。

9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。

10、负责组织计量器具的校准及检定工作。

11、指导并监督药学服务工作。

12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。

13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。

14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。

15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。

16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。

17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货 及不合格药品。

18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。

19、其他应当由质量管理人员履行的职责。

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